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Anvisa暂停Ypê生产并下令召回产品,因制造缺陷

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巴西卫生监督局Anvisa因制造缺陷(此前曾导致细菌污染)暂停Ypê生产并下令召回洗涤剂和消毒剂。

在一项果断的监管行动中,巴西国家卫生监督局(Anvisa)暂停了清洁品牌Ypê的生产,并强制全面召回特定产品。该行动针对在圣保罗州内陆的Química Amparo工厂生产的、批号末尾数字为一的洗涤剂、液体肥皂和消毒剂的所有批次。

该机构的干预源于该工厂有记录的微生物污染历史。早在2025年11月,Ypê曾因检测到铜绿假单胞菌而自愿召回部分液体洗衣洗涤剂批次。这一先前事件为近期更全面的检查埋下了伏笔。

最近一次检查于2026年4月27日至30日进行,由州和市卫生当局联合执行,发现了严重违反良好生产规范(BPF)的行为。检查人员发现该公司的质量保证体系、质量控制程序、清洁和消毒流程以及整体微生物监督存在关键弱点。这些缺陷直接与防止产品污染相关。

虽然当前的执法行动基于4月份的调查结果,但Anvisa确认,2025年11月的污染案例是其风险评估和决定重新检查该设施的关键因素。该机构表示,新检查正是由于这一污染历史以及新信息表明需要重新评估生产条件而触发的。

当被问及潜在的健康风险时,Anvisa表示,根据检查结果的整体情况,已识别出卫生风险。所采取的措施——召回、暂停生产、销售、分销和使用——被该机构描述为预防性的,且与风险相称。

Ypê对此强烈反对,称该决定“武断且不成比例”。该公司声称拥有来自独立实验室报告的可靠科学证据,证明其产品“完全安全且适合消费”。该公司已宣布计划对该机构的命令提出上诉。

最初引起关注的细菌——铜绿假单胞菌,是一种在环境中常见的条件致病菌。它很少在健康个体中引起疾病,但可能对免疫系统受损的人群(如癌症患者、移植受体或晚期HIV患者)构成严重威胁。医学文献指出,在易感人群中,感染范围可从轻微外部问题到危及生命的状况。

基于g1的报道。