Xxgwise
PremiumInloggen
Nieuws

Anvisa schort productie Ypê op en beveelt terugroeping van

NationaalComoPortugalServette FCFC PortoRio AveEstorilMariniers van de Centrale KustBraziliëAnderlechtCanada

Het Braziliaanse gezondheidsagentschap Anvisa heeft de productie van Ypê stilgelegd en een terugroeping bevolen van wasmiddelen en ontsmettingsmiddelen vanwege

In een beslissende regelgevende actie heeft de Braziliaanse Nationale Gezondheidstoezichtsdienst (Anvisa) de productie stilgelegd en een volledige terugroeping gelast van specifieke producten van het schoonmaakmerk Ypê. De maatregel geldt voor alle batches die eindigen op het cijfer één voor wasmiddelen, vloeibare zeep en ontsmettingsmiddelen die zijn geproduceerd in de fabriek van Química Amparo in het binnenland van de staat São Paulo.

De interventie van het agentschap vloeit voort uit een gedocumenteerde geschiedenis van microbiologische besmetting in de fabriek. In november 2025 had Ypê vrijwillig bepaalde batches vloeibaar wasmiddel teruggeroepen na detectie van de bacterie Pseudomonas aeruginosa. Dit eerdere incident vormde de aanleiding voor de recentere, uitgebreidere inspectie.

De laatste inspectie, uitgevoerd samen met staats- en gemeentelijke gezondheidsautoriteiten tussen 27 en 30 april 2026, bracht aanzienlijke schendingen van de Good Manufacturing Practices (BPF) aan het licht. Inspecteurs identificeerden kritieke zwakke punten in de kwaliteitsborgingssystemen van het bedrijf, de kwaliteitscontroleprocedures, de reinigings- en desinfectieprocedures en het algemene microbiologische toezicht. Deze tekortkomingen houden direct verband met het voorkomen van productbesmetting.

Hoewel de huidige handhavingsmaatregel is gebaseerd op de bevindingen van april, bevestigde Anvisa dat het besmettingsgeval van november 2025 een belangrijke factor was in de risicobeoordeling en het besluit om de fabriek opnieuw te inspecteren. Het agentschap verklaarde dat de nieuwe inspectie precies werd ingegeven door deze besmettingsgeschiedenis en nieuwe informatie die erop wees dat de productieomstandigheden opnieuw moesten worden beoordeeld.

Op de vraag naar het potentiële gezondheidsrisico gaf Anvisa aan dat op basis van het geheel van de inspectieresultaten een sanitaire risico is vastgesteld. De genomen maatregelen – terugroeping, opschorting van productie, commercialisering, distributie en gebruik – worden door het agentschap gekarakteriseerd als preventief en evenredig aan het risico.

Ypê heeft fel gereageerd en noemt de beslissing "willekeurig en onevenredig". Het bedrijf beweert over robuust wetenschappelijk bewijs te beschikken van onafhankelijke laboratoriumrapporten waaruit blijkt dat zijn producten "volledig veilig en geschikt voor consumptie" zijn. Het heeft aangekondigd in beroep te gaan tegen het bevel van het agentschap.

De bacterie die centraal staat in de eerste zorg, Pseudomonas aeruginosa, is een opportunistische ziekteverwekker die veel in het milieu voorkomt. Ze veroorzaakt zelden ziekte bij gezonde personen, maar kan een ernstige bedreiging vormen voor mensen met een verzwakt immuunsysteem, zoals kankerpatiënten, transplantatieontvangers of mensen met gevorderde hiv. Medische literatuur vermeldt dat infecties kunnen variëren van kleine externe problemen tot levensbedreigende aandoeningen bij kwetsbare bevolkingsgroepen.

Gebaseerd op berichtgeving van g1.